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制药厂净化车间装修-上海顺外
2021-05-18
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按照国际化标准,制药厂每年需停产一季度检修缓冲期,一年生产不得超过九个月。国家药监局对药品越来越严格,尤其是片剂、胶囊等药品有效期缩短,所以很多制药厂都是库存一季度药品后停产,这样不会造成任何损失,进一步加大了安全保障。

为了保证安全生产,保障公司的财产不受损失、人员不受伤害,机械设备、空调循环、辅助机房等,要做到安全运行、隐患排查。制药公司(厂)必须要派人24小时安全值班。

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一、医药质检实验室的功能布局

要了解医药质检实验室设计中的功能间设置,必须先对医药厂的质检中心及其机构设置组成有所了解。所谓医药厂质检中心,是一个独立于生产部门的质量管理部门,负责药品生产过程的质量控制和检验。机构设置组成为中心检验室(理化分析检验、生物分析检验)、车间化验室。

中心检验室:分为理化分析检验、生物分析检验。其中,前者是对原料及相关中间体、包装材料、成品进行理化鉴别、含量测定和其它检验。后者是通过微生物学检验试验,鉴定原料及相关中间体、包装材料、成品的微生物污染情况。

车间化验室:其主要功能就是为药品的生产过程服务,负责按生产过程工艺控制指标要求以及对半成品(中间体)进行分析检验。通常来说,车间化验室都设置在药品生产车间旁边。

总的来说,在进行医药质检实验室设计时,建议把功能间设置成如下样式:

① 清洁洗涤区,如清洁室、消毒室、准备室、培养室。

② 试剂、标准品室。

③ 人员用室,如更衣室、休息室。

④ 特殊分析作业区,如高温室、天平室、精密仪器室、毒气室、微生物限度检定室、抗生素微生物检定室、无菌检查室。

⑤ 一般分析实验区,如化学实验室、包材检验室、原辅料检验室、成品检验室、普通仪器窒。

⑥ 留样观察室,包括加速稳定性考察室。

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除此之外,缓冲间也是至关重要。已经高度洁净的药厂净化车间内,为了保持药品生产净化车间的**卫生,操作人员还会利用气流气压来打造一个缓冲间,保护洁净室的洁净环境。其中缓冲间位于洁净室和走廊之间,往往会有单扇和双扇门,单扇门用于行走人员,双扇门用于运输物料,人物分开。而这个缓冲间的气压要略高于两边的洁净室和走廊,且通往洁净室和走廊的门不可以同时打开。这样,在气压不对等的情况下,走廊的空气和洁净室的空气因为气压较低,就不会进入气压较高的缓冲间内,这样中间高两边低的设计避免了双方空气的交叉污染。

上海顺外建设工程有限公司以专业的设计团队、结合多年洁净行业经验、精湛的施工技术为各行业提供净化工程设计施工配套方案,为众多客户解决在:电子行业、QS.SC食品行业、GMP行业、生物制药行业、空气净化工程装修众多疑难。我们的售后服务给客户有着大力的保障,同时也在行业内积累了经验和良好的口碑。

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